拯救早产儿生命:人工胎盘项目取得突破


极度早产(六个月或更少)是尚未解决的主要问题之一,每年仅在欧洲就影响到25,000个家庭

 

 

 

尽管90%以上的妊娠都能正常足月,但胎儿期仍然是人类风险最高的阶段之一。极度早产(六个月或更少)是尚未解决的主要问题之一,每年仅在欧洲就影响到25,000个家庭。即使在卫生状况良好的单位,极端早产儿的存活率也很低(25-75%),而且幸存者中很大一部分留下了后遗症。

 

这是因为,在怀孕六个月之前,胎儿的肺、肠和大脑尚未发育成熟,尚未准备好正常运作,极早产新生儿必须在非常不适合他们的环境中生存。这些新生儿体重不到1,000克,需要呼吸支持和静脉喂养才能维持生命,但这可能会导致并发症,并对他们未来的生活产生影响。人工胎盘是可以提供改善这些新生儿生活质量的颠覆性解决方案。
 

拯救早产儿生命的颠覆性解决方案

由BCNatal中心主任Eduard Gratacós领衔的CaixaResearch人工胎盘项目取得了出色成果,并于6月25日至29日在瓦伦西亚举行的世界母胎医学大会上向医学界展示。在该项目的前两年半中,该团队开发出了第一个集成人工胎盘原型,该原型使胎儿的存活时间成倍增加,达到12天,胎儿健康状况良好。该项目具有很强的跨学科性质,有超过35名来自医学、生物学、工程、护理等不同专业的研究人员直接参与,另外还有35名研究人员提供了协助。该项目还得到了多个监督委员会的协助,其中也包括了一些其他领域(生殖权利和生物伦理学等等)的专家以及一些早产儿的父母。

 
这是由“la Caixa”基金会推动的极其复杂的科学项目的第一个重要里程碑,项目目标是提高六个月或更早产婴儿(被认为是极早产儿)的生存率,并减少其遭受的严重后遗症。为了创造一个让早产儿能够尽可能自然地、接近在子宫里生活的环境,项目开发的第一个原型包含了一个受保护的环境。该环境由一个由生物相容性材料制成的半透明容器组成,并连接到羊水循环系统,将胎儿维持在与外部刺激隔离的液体环境中,同时也可以进行超声控制和持续监测。
人工胎盘示意图
迄今为止,项目取得的另一项重大进展是创建了由充氧膜和专门设计用于血液循环和充氧的部件(管道)组成的体外循环系统,该系统模拟了通过母体胎盘在子宫和脐带内自然发生的情况。这个跨学科项目团队还致力于开发无创实时监测系统,实现不间断远程监测,为医疗团队提供对胎儿状态和发育的集中信息。医疗支持方案也得到制定,其中包括营养、激素和其他药物的管理,提供可能的临床情况以及扭转这些情况所需的医疗行动。
 
Gratacós医生表示:“这是当今母胎医学领域最具颠覆性和最独特的研究项目之一。只要拥有一个即时建造的实验平台,就可以进行更为重要的并行研究,从而帮助我们了解更多的胎儿发育情况。这将提高我们在巴塞罗那、加泰罗尼亚和西班牙吸引研发投资的能力,并将引入新一代技术和程序,从而彻底改变当今的胎儿和新生儿医学”。
 

第二验证阶段开启,为临床阶段做准备

截至目前,该团队已经使用绵羊动物模型设计并描述了从子宫顺利过渡到人工胎盘系统所需的手术技术和方案,并在过去12个月成功完成了所有过渡期工作。经过来自五个国家,在母胎医学领域享有国际声誉的专家小组的分析和评估,CaixaResearch人工胎盘项目现已进入第二阶段(2023-2026年)。随着第一阶段接近尾声,第二阶段也将继续获得“la Caixa”基金会的支持,该基金会将在第一阶段的335万欧元基础上再注入430万欧元。

 

“对于极早产儿的家庭来说,当下他们面临的情况是,原本应该充满欢乐的时光变成了充满不确定性和痛苦!我们与BCNatal中心、SJD巴塞罗那儿童医院和Hospital Clínic医院一起,怀抱着巨大的热情来推进这个项目。如果能成功找到一个解决方案,将有助于挽救生命并减少影响部分新生儿的严重发育后遗症。我们希望为他们提供更好的生活质量,让他们的家人更加安心。”“la Caixa”基金会首席执行官表示。

 

在第二阶段,团队希望在2024年实现的新里程碑之一,是将生存时间从目前的12天延长到三周以上。为此,该项目将与业界合作,重点进行技术改进,优化所使用的医疗设备,例如插管和充氧膜。该团队还将致力于设计和实施过渡到新生儿生命所需的方案,即胎儿从人工胎盘出生到宫外生命,以便他/她开始像其他新生儿一样使用肺部功能。实验还将在类似猪的某一种大型动物模型上进行,以证明该系统向其他物种的可移植性,评估对大脑、心脏、肺和代谢发育的长期影响,并做好一切伦理和法律准备,以便第一轮临床研究能够在同情式治疗的背景下获得批准。这一阶段的目标是为临床阶段做好准备,为早产儿的生存和健康提供更好的希望。

 

除了CaixaResearch人工胎盘项目,近年来世界上只有四个类似的实验模型获得开发并取得了重大进展,这些项目的成功为早产儿的生存和健康提供了更多的希望。
创建时间:2023-08-25 14:35